藥品包裝用PVC硬片及復(fù)合硬片在運輸、堆碼過程中，沖擊破損是影響藥品安全性的常見風(fēng)險。2015版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB00212005、YBB00222005、YBB00232005、YBB00202005）明確要求對聚氯乙烯類固體藥用硬片進(jìn)行落球沖擊試驗，以評估片材在給定沖擊條件下的抗破損能力。濟南中科電子科技有限公司生產(chǎn)的FBT-01H型落球沖擊試驗儀，正是依據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的專用檢測設(shè)備，適用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度鋼球沖擊下的破損情況判定。

產(chǎn)品功能與技術(shù)特點

FBT-01H的核心功能是幫助用戶量化評估片材的抗沖擊韌性。設(shè)備采用電磁吸掛與自動釋放機構(gòu)，確保鋼球下落軌跡垂直、無初速度干擾，有效避免手動操作引入的系統(tǒng)誤差。試樣夾持采用氣動方式，配合腳踏開關(guān)啟動模式，使雙手能夠?qū)Ｗ⒂谠嚇佣ㄎ慌c觀察。內(nèi)置觀察燈和中心定位裝置進(jìn)一步保證沖擊點準(zhǔn)確位于試樣跨距中央，提高試驗結(jié)果的有效性與可重復(fù)性。

試驗高度可在300mm至600mm范圍內(nèi)調(diào)節(jié)（可根據(jù)需求擴展至2000mm），并標(biāo)配直徑25mm及28.6mm的鋼球，亦可選配其他規(guī)格鋼球，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控方法的測試要求。設(shè)備配備安全防護(hù)裝置，確保高頻次使用下的操作安全性。整機凈重65kg，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，運行可靠。

解決的客戶痛點與價值

對于藥包材生產(chǎn)企業(yè)與制藥企業(yè)質(zhì)控部門而言，該設(shè)備針對以下關(guān)鍵問題提供解決方案：

一是新品開發(fā)中的配方篩選：不同配方和工藝生產(chǎn)的片材，其抗沖擊性能存在差異。通過落球沖擊試驗，可將“脆”與“韌”的主觀判斷轉(zhuǎn)化為明確的合格/不合格量化結(jié)果，輔助配方優(yōu)化與工藝調(diào)整。

二是批次放行中的質(zhì)量把關(guān)：標(biāo)準(zhǔn)要求縱、橫向各測試5片試樣，破損不得超過2片。FBT-01H幫助用戶在材料入庫或成品出廠前攔截脆性批次，減少因包裝破裂引發(fā)的市場投訴與退貨成本。

三是提升檢測效率：氣動夾緊與腳踏啟動的配合設(shè)計，使單次測試可在數(shù)分鐘內(nèi)完成，適合批量檢驗場景，降低實驗室人力與時間成本。

行業(yè)適用性與操作規(guī)范

FBT-01H適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、聚氯乙烯/低密度聚乙烯復(fù)合硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯復(fù)合硬片以及聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯復(fù)合硬片等多種藥包材的沖擊測試。

標(biāo)準(zhǔn)操作流程如下：裁取長約150mm、寬50mm的試樣（縱、橫向各5片），在23℃±2℃、相對濕度50%±5%環(huán)境中調(diào)節(jié)4小時以上。將試樣固定在跨距100mm的夾具上，選取相應(yīng)鋼球與高度，踩下腳踏開關(guān)釋放鋼球使其自由落于試樣中央部位，觀察并記錄破損情況，計算破損率后與標(biāo)準(zhǔn)限值比對。

如您對藥用硬片落球沖擊測試方案或FBT-01H設(shè)備配置有進(jìn)一步了解需求，歡迎聯(lián)系濟南中科電子科技有限公司。