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數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可追溯!NLY-20H 扭矩儀滿足 GMP 飛檢要求

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2026-07-29 09:35:15

信息摘要:

濟南中科電子科技有限公司生產(chǎn)的 NLY-20H 型全自動扭矩試驗儀,正是依據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的專用檢測設(shè)備,適用于各種瓶裝、軟管、吸嘴袋等包裝形式的鎖緊與開啟扭矩測定。

藥品包裝瓶蓋的鎖緊與開啟扭矩,是影響藥品密封安全性與使用便利性的重要參數(shù)。2015 版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB00112002-2015、YBB00122002-2015)及 GB/T 17876《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》均明確要求對口服液體藥用瓶、滴眼劑瓶等包裝容器的瓶蓋扭矩進行測定,以評估包裝的密封可靠性與開啟適用性。濟南中科電子科技有限公司生產(chǎn)的 NLY-20H 型全自動扭矩試驗儀,正是依據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的專用檢測設(shè)備,適用于各種瓶裝、軟管、吸嘴袋等包裝形式的鎖緊與開啟扭矩測定。

扭矩儀.jpg

產(chǎn)品功能與技術(shù)特點

NLY-20H 的核心功能是幫助用戶精準(zhǔn)量化瓶蓋的鎖緊扭矩與開啟扭矩,為包裝密封質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)支撐。設(shè)備采用高精度扭矩傳感器,測量精度優(yōu)于 ±0.5 級,有效保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。全自動測試模式下,樣品裝夾后一鍵啟動,旋緊與旋開過程自動完成,避免手動操作引入的人為誤差。

測試量程為 0~20N?m,分辨率達 0.001N?m,可根據(jù)需求選配其他量程。旋緊速度與旋開速度均可在規(guī)定范圍內(nèi)調(diào)節(jié),滿足不同標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控方法的測試要求。設(shè)備配備多種規(guī)格夾具,適配從直徑 10mm 到 100mm 以上的各類瓶蓋、管蓋及吸嘴。整機采用臺式結(jié)構(gòu)設(shè)計,占地面積小,運行穩(wěn)定可靠。

配套專業(yè)測試軟件,具備數(shù)據(jù)自動采集、曲線實時顯示、報告自動生成等功能。支持多用戶權(quán)限管理與審計追蹤,測試數(shù)據(jù)自動存儲,可導(dǎo)出 PDF 或 Excel 格式,滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求。

解決的客戶痛點與價值

對于制藥企業(yè)、食品飲料企業(yè)及藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)控部門而言,該設(shè)備針對以下關(guān)鍵問題提供解決方案:

一是密封質(zhì)量的量化管控:瓶蓋扭矩是否合格,僅憑手感無法準(zhǔn)確判斷。NLY-20H 將 "緊不緊" 的主觀感受轉(zhuǎn)化為精確的扭矩數(shù)值,幫助企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化的扭矩內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),從源頭把控包裝密封質(zhì)量。

二是批次一致性驗證:同一條旋蓋生產(chǎn)線,不同批次產(chǎn)品的扭矩波動情況直接反映設(shè)備穩(wěn)定性。通過定期抽檢扭矩數(shù)據(jù),可及時發(fā)現(xiàn)旋蓋機參數(shù)漂移、磨損等問題,提前干預(yù),減少因密封不良導(dǎo)致的市場投訴與退貨損失。

三是提升檢測效率與合規(guī)性:全自動測試模式使單次測試可在數(shù)十秒內(nèi)完成,適合批量檢驗場景。配套軟件的審計追蹤與數(shù)據(jù)追溯功能,滿足 2025 版藥典及 GMP 對檢測數(shù)據(jù)完整性的要求,減少飛檢中的合規(guī)風(fēng)險。

行業(yè)適用性與操作規(guī)范

NLY-20H 適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚酯瓶、滴眼劑瓶、藥用軟膏管、噴霧罐等多種藥包材的扭矩測試,同時也廣泛應(yīng)用于食品飲料、日化用品等行業(yè)的包裝檢測。

標(biāo)準(zhǔn)操作流程如下:選取待測樣品,在 23℃±2℃環(huán)境中放置調(diào)節(jié)至室溫。根據(jù)瓶蓋規(guī)格選擇對應(yīng)夾具,將樣品固定于測試工位。設(shè)定測試模式(鎖緊 / 開啟)、旋轉(zhuǎn)速度等參數(shù),啟動測試。設(shè)備自動運行并記錄扭矩峰值與扭矩 - 角度曲線,測試完成后自動保存數(shù)據(jù)并生成報告,取多組測試結(jié)果的平均值與標(biāo)準(zhǔn)限值比對。

如您對瓶蓋扭矩測試方案或 NLY-20H 設(shè)備配置有進一步了解需求,歡迎聯(lián)系濟南中科電子科技有限公司。


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