藥用玻璃瓶、塑料中空瓶的瓶壁、瓶底厚度均勻度,直接決定容器滅菌、堆疊、運輸過程中的結(jié)構(gòu)強度,壁厚局部偏薄、尺寸偏差超標,極易引發(fā)爆瓶、漏液、玻璃碎屑污染藥液等重大質(zhì)量隱患。2025 版國家藥包材標準明確要求各類藥用瓶、食品玻璃瓶開展壁厚與底厚檢測,作為原料進廠、成品出廠的強制核驗項目。濟南中科電子科技有限公司自主研發(fā) BHY-01H 電子壁厚測試儀,嚴格對標上述標準設(shè)計制造,采用容柵高精度傳感技術(shù),可同步完成瓶壁、瓶底雙重厚度測量,適配多種規(guī)格玻璃、塑料中空容器厚度精準檢測。
產(chǎn)品功能與技術(shù)特點
BHY-01H 核心作用是將瓶體厚度人工卡尺粗測轉(zhuǎn)化為高精度、可復(fù)現(xiàn)、可溯源的標準化檢測數(shù)據(jù),雙測量表頭同步采集內(nèi)外壁數(shù)值,從硬件結(jié)構(gòu)消除人工對位、讀數(shù)帶來的測量誤差。
1. 超高精度容柵傳感測量:標配 0~12.7mm 標準量程,測量分辨率 0.001mm,測量誤差≤±0.005mm,可精準捕捉微米級壁厚偏差,滿足 2025 版藥典對藥用玻璃瓶尺寸精度嚴苛要求;厚壁容器可按需選配 0~25mm 擴展量程。
2. 壁厚/底厚雙模式一鍵切換:獨立雙測量工位,一套設(shè)備同時完成瓶身側(cè)壁厚度、瓶底中心厚度檢測,無需更換工裝,適配安瓿、西林瓶、輸液瓶、口服液瓶、PET 塑料瓶、啤酒瓶全品類瓶型。
3. 大范圍可調(diào)試驗空間:樣品適配直徑 10mm~230mm,高度 10mm~380mm,升降立柱、測量支架可自由滑移調(diào)節(jié),無需定制專用夾具即可覆蓋大小規(guī)格瓶體,通用性強。
4. 工業(yè)觸控智能數(shù)據(jù)管理:搭載高清彩色觸控屏,實時顯示單次測量值、最大值、最小值、平均值、極差偏差;本機可存儲千組以上檢測數(shù)據(jù),支持按批次、日期檢索調(diào)?。粌?nèi)置微型打印機,一鍵輸出完整檢測報告,同步配備 RS232 通訊接口,可對接電腦、LIMS 實驗室系統(tǒng)。
5. 合規(guī)化數(shù)據(jù)追溯體系:完整記錄每一組測試時間、樣品編號、測量數(shù)值,支持多批次數(shù)據(jù)對比分析,全程數(shù)據(jù)不可篡改,完整匹配 GMP 數(shù)據(jù)完整性審計要求,飛檢資料調(diào)取便捷。
6. 穩(wěn)固臺式一體機身:加厚金屬底座搭配減震防滑腳墊,測量過程無晃動偏移;整機無尖銳邊角、無衛(wèi)生死角,易擦拭清潔,適配藥企潔凈 QC 實驗室、包材生產(chǎn)車間長期高頻使用。
解決的客戶痛點與價值
針對藥用玻璃廠、制藥企業(yè) QC 實驗室、食品包裝廠商、第三方檢測機構(gòu)日常質(zhì)控難點,本設(shè)備針對性解決三類核心痛點:
一是成型工藝優(yōu)化無量化數(shù)據(jù)支撐難題:玻璃瓶吹制、塑料瓶注塑工序中,模具、溫度、壓力波動會造成壁厚分布不均,傳統(tǒng)卡尺測量誤差大、數(shù)據(jù)零散。借助 BHY-01H 可多點位精準采集厚度數(shù)據(jù),直觀對比不同工藝參數(shù)下瓶體厚度偏差,快速調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備,穩(wěn)定批次均勻度,降低原料損耗。
二是入庫、出廠批量質(zhì)控攔截風險難題:國標對藥用瓶壁厚偏差劃定明確限值,人工卡尺抽檢誤差大,薄壁厚底不合格瓶容易流入生產(chǎn)線。標準化自動化測量流程可完成來料、成品批量抽檢,提前篩除尺寸超標容器,規(guī)避滅菌爆瓶、運輸破損、藥液污染等售后索賠與品牌風險。
三是實驗室檢測效率低、合規(guī)資料不完善問題:傳統(tǒng)人工測量、手寫記錄模式耗時費力,且紙質(zhì)記錄易丟失、易篡改。設(shè)備自動測量、自動統(tǒng)計、自動打印報告,單人單日可完成數(shù)百支樣品檢測,大幅縮減人力時間成本,數(shù)字化存檔滿足藥檢機構(gòu)審核、GMP 飛檢全部資料要求。
行業(yè)適用性與操作規(guī)范
適用材料范圍
適配中硼硅安瓿瓶、低硼硅西林瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶、口服液體塑料瓶、PET 日化包裝瓶、啤酒玻璃瓶;同時可拓展用于預(yù)灌封注射器、小型軟管容器的壁厚尺寸檢測。
標準操作流程
1. 試樣預(yù)處理:將待測瓶體置于 23℃±2℃、相對濕度 50%±5% 恒溫恒濕環(huán)境靜置 2h 以上,消除溫濕度變化對玻璃、塑料材質(zhì)尺寸的影響。
2. 工裝調(diào)節(jié):根據(jù)瓶體高度、直徑調(diào)節(jié)主機升降支架、內(nèi)部測量支撐桿,使內(nèi)外測量探頭精準對位瓶壁/瓶底測點。
3. 模式選擇:觸控屏切換「壁厚測試」或「底厚測試」模式,錄入樣品編號、批次信息。
4. 測量采集:將瓶體放置于定位底座,使內(nèi)外探頭貼合容器對應(yīng)測點,屏幕自動實時顯示厚度數(shù)值;多點循環(huán)測量,系統(tǒng)自動存儲全部點位數(shù)據(jù)。
5. 數(shù)據(jù)判定:全部樣品測試完成后,調(diào)取批次統(tǒng)計數(shù)據(jù),對比標準厚度上下限,判定樣品合格狀態(tài),可直接打印紙質(zhì)檢測報告歸檔留存。
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